Wissenschaft und Lehre

Studien

Studien zum Mammakarzinom

GeparSepto

  • Phase III, neoadjuvant (primäre, präoperative Chemotherapie)
  • Therapie: Paclitaxel - EC vs. nabPaclitaxel - EC, zusätzlich Trastuzumab + Pertuzumab beim HER2 positiven Mamma Ca
  • Prüfsubstanzen: nabPaclitaxel und Pertuzumab
  • Primäres Studienziel: Pathologische Komplettremission von Brust und Lymphknoten

APHINITY

  • Phase III, adjuvant, doppelblind, HER2 neu positives Mamma Ca
  • Therapie: EC - Paclitaxel plus Trastuzumab plus Pertuzumab/Placebo
  • Prüfsubstanz: Pertuzumab
  • Primäres Studienziel: Vergleich des ereignisfreien Überlebens zwischen den beiden Studienarmen 

ICE II

  • Phase III, adjuvante Therapie der Patientin ab 65 Jahre
  • Therapie: EC vs. nab Paclitaxel + Capecitabine
  • Prüfsubstanz: nabPaclitaxel
  • Primäres Studienziel: Vergleich der Compliance und der Toxizitäten zwischen den beiden Studienarmen

GAIN II

  • Phase III, adjuvante, dosisdichte Therapie bei Patientinnen mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs
  • Therapie: Epirubicin +nab Paclitaxel + Cyclophosphamid (dosisdicht) versus EC - Docetaxel (dosisdicht und adaptiert)
  • Prüfsubstanz: nabPaclitaxel
  • Primäres Studienziel: Vergleich des krankheitsfreien Überlebens zwischen den beiden Studienarmen.

Breast Cancer in Pregnancy

  • Registerstudie zum Mammakarzinom in der Schwangerschaft
  • Therapie nicht vorgeschrieben
  • Primäres Studienziel: Fetal Outcome 4 Wochen nach Entbindung

DETECT III

  • Phase III, initial HER2neg metastasiertes Mamma-Ca. mit Nachweis von HER2 positiven zirkulierenden Tumorzellen (zentrale Bestimmung)
  • Therapie mit Lapatinib vs. Therapie ohne Lapatinib zusammen mit Standardchemotherapie oder endokriner Therapie
  • Prüfsubstanz: Lapatinib
  • Primäres Studienziel: Vergleich des progressionsfreien Überlebens zwischen den beiden Studienarmen

 


Studien zum Ovarial-, Peritoneal- und Tubenkarzinom

Symptom Benefit

  • Beobachtungsstudie Ovarial-, Peritoneal- oder Tubenkarzinom
  • Evaluation der Lebensqualität (über Fragebögen) vor, während und nach einer Chemotherapie
  • Primäres Studienziel: Evaluation von Kriterien zur Definition einer klinisch signifikanten subjektiven Verbesserung der Lebensqualität

AGO-Ovar 18/Trinova 3

  • Phase III, epitheliales Ovarial-,  primäres Peritoneal- oder Tubenkarzinom FIGO III-IV
  • Therapie mit Carboplatin/Taxol + AMG 386/Placebo
  • Prüfsubstanz: AMG 386 (Trebananib)
  • Primäres Studienziel: Vergleich des krankheitsfreien Überlebens zwischen den beiden Studienarmen
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